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抗體藥物經百年持續(xù)發(fā)展已成為生物藥領域耀眼的皇冠明珠。

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2018年全球藥物銷售額TOP10中有6個是單抗類藥物，“全球藥王”修美銷售額甚至高達199億美元，不斷創(chuàng)歷史新高。

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當前國內單抗藥物銷售水平與國際差距較大，主要是由于價格高昂（年治療費用可高達數十萬元）、醫(yī)保覆蓋不充分（僅7個單抗進入國家醫(yī)保）和醫(yī)患教育水平低所致。

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但隨著國產單抗陸續(xù)上市及醫(yī)保覆蓋的不斷深入，這些問題將逐步得到解決，有望逐步打開國內千億級單抗市場。

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從PD-1的封神之路，啟示單抗藥物核心競爭要素。

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通過對比分析O藥和K藥兩大PD-1藥物成長的歷程，我們總結出，單抗勝出的首要因素是臨床療效優(yōu)勢，能夠得到醫(yī)生和患者的認可和優(yōu)先使用；其次是能盡量拓寬適應癥范圍，以增大患者基數；同時學術推廣能力強則是實現迅速放量的保障。

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此外，規(guī)模化生產與成本控制能力是保證供應、阻隔競爭的有效護城河，是應對價格戰(zhàn)的核心優(yōu)勢。

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近期，圣戈班生物工藝解決方案業(yè)務單元總經理Benjamin?Le?Quéré?在接受記者采訪時，介紹了圣戈班如何助力中國單抗市場。

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Benjamin先生介紹，圣戈班生命科學主要服務于生物制藥和醫(yī)療兩大領域，提供相應的產品和解決方案。

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近年來，中國單抗藥物和細胞治療市場迅速發(fā)展，圣戈班對此也進行了積極布局并持續(xù)為市場提供相應的關鍵工藝產品和解決方案。為滿足國內客戶的需求，圣戈班將滿足全球質量標準的生物工藝生產線也投資到中國，以便更好服務于中國生物制藥廠商。

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圣戈班集團為生物制藥生產市場量身定制全面的一次性使用系統(tǒng)解決方案，產品服務于生物制藥的各個環(huán)節(jié)，包括C-Flex?、TYGON?、Sani-Tech?、Pure-Fit?、Bio-Simplex?、BarbLock?等眾多品牌旗下的應用于生物工藝過程中的混勻系統(tǒng)、傳輸軟管、過濾器、取樣歧管、儲液袋、容器瓶、密封圈等產品。?

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VueLife?細胞培養(yǎng)袋

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KryoSure?超低溫冷凍存儲袋

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細胞治療方面，圣戈班提供獨有的VueLife?細胞培養(yǎng)袋、KryoSure?超低溫冷凍存儲袋等相關產品，公司還能夠與客戶和合作伙伴合作量身定制一次性產品（通常用于自動化系統(tǒng)的集成產品）。

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圣戈班在材料科學以及制造技術規(guī)模化方面的豐富專業(yè)知識和經驗，能夠為細胞治療提供多種解決方案以應對其面臨的諸多挑戰(zhàn)。

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1985年，圣戈班集團正式進入中國市場。截至2018年，圣戈班在中國已設立1家研發(fā)中心和40多家企業(yè)及公司。

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“中國市場可謂風云變幻，從傳統(tǒng)的疫苗、重組蛋白，到如今的單抗和細胞治療，行業(yè)熱點變化迅速。另外，中國的法規(guī)監(jiān)管越來越規(guī)范，對產品質量的要求也越來越嚴格?！?/span>

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談及進入中國市場30多年的感受，Benjamin感概萬千。

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01、2018年12月3日，圣戈班動態(tài)萬級潔凈車間于杭州投產，該潔凈車間占地2400平方米，按照美國國家環(huán)境平衡局（NEBB）程序規(guī)范通過了第三方空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)萬級潔凈車間的檢測認證，符合ISO14644?ISO?Class?7潔凈室對顆粒度、HEPA泄漏等各項要求，是目前圣戈班集團全球范圍內最大的潔凈車間。

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Benjamin表示，中國的生物制藥和細胞治療領域孕育著巨大的發(fā)展機會，圣戈班希望通過本土化生產能夠跟上中國醫(yī)療健康產業(yè)快速發(fā)展的步伐，更好地滿足不斷變化的市場需求。

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圣戈班高功能塑料杭州工廠不僅生產生物制藥用的集成管路，儲液袋，制藥級過濾器外，還生產應用于醫(yī)療，乳制品，啤酒，打印機等的過濾器。

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http://gokorea.cn/plastics

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