圣戈班建成本地化生物制藥一次性系統(tǒng)潔凈產(chǎn)線

2020年12月03日

2020年12月2日, 圣戈班高功能塑料杭州工廠舉行了盛大的生物制藥一次性系統(tǒng)本地化產(chǎn)線投產(chǎn)儀式,圣戈班集團(tuán)高級副總裁兼亞太區(qū)首席執(zhí)行官Javier Gimeno、 圣戈班高功能塑料大中華區(qū)總經(jīng)理Lucia Sun,圣戈班亞太區(qū)研發(fā)中心總經(jīng)理Helene Grussaute Nghie,杭州市蕭山區(qū)常委、開發(fā)區(qū)黨工委書記、管委會主任葉建宏先生,以及生物制藥行業(yè)重要客戶代表出席了啟幕儀式,圣戈班生命科學(xué)全球高層Laurent Guillot, Jean Angus, Erns Breinig, Benjamin Le Quere也通過視頻講話,共同見證了圣戈班為服務(wù)中國市場而生的高效潔凈產(chǎn)線的誕生。

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隨著一次性技術(shù)在藥物的生產(chǎn)中得到越來越多的應(yīng)用,尤其在疫情常態(tài)化時(shí)期,供應(yīng)商對于一次性產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量控制和穩(wěn)定供應(yīng)變得非常重要。圣戈班除了在歐美持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)張,為了更好地服務(wù)中國客戶,作為圣戈班集團(tuán)本地化戰(zhàn)略重要項(xiàng)目之一,繼在中國杭州投資建成動態(tài)萬級潔凈室后,今年圣戈班繼續(xù)投資上千萬元在杭州新建成生物制藥工藝一次性耗材本地化產(chǎn)線,該生產(chǎn)線在完全復(fù)制國外生產(chǎn)工藝和驗(yàn)證體系、并滿足全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí),更是做了生產(chǎn)配套的升級,比如生物工藝袋采用全自動化的設(shè)備生產(chǎn),減少了人工介入,使得同一批次產(chǎn)品質(zhì)量更加穩(wěn)定,同時(shí)保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。該本地化產(chǎn)線的建成,將明顯縮短產(chǎn)品交期,從而更好地支持中國生物藥客戶的發(fā)展。

該圣戈班生物制藥一次性系統(tǒng)本地化產(chǎn)線位于動態(tài)萬級潔凈室內(nèi),滿足NEBB ISO Class 7, GB和 FM消防等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)??缮a(chǎn)2D、3D生物工藝袋,并可根據(jù)客戶的需求定制化設(shè)計(jì)和組裝生物制藥一次性使用系統(tǒng)組件,包括各種規(guī)格和種類的管子、接頭,取樣瓶、生物儲液袋、過濾器等?;谕暾墒斓娜蝌?yàn)證體系,以及組裝后一系列的滅菌等處理,保障客戶的無菌要求。圣戈班生產(chǎn)的生物制藥一次性耗材已廣泛應(yīng)用于各類單抗、疫苗的生產(chǎn),尤其在國內(nèi)新冠疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)過程中發(fā)揮了重要的作用。

圣戈班集團(tuán)高級副總裁&亞太區(qū)首席執(zhí)行官Javier Gimeno先生在現(xiàn)場致辭中感謝了杭州政府對圣戈班本地化產(chǎn)線的大力支持,以及客戶對我們的信任。圣戈班的使命是給世界提供一個更好的居住環(huán)境,包括對人類生命健康做出力所能及的貢獻(xiàn)。圣戈班在杭州的本地化潔凈車間的建立,是我們在生物制藥領(lǐng)域的新的一個里程碑。

圣戈班高功能塑料大中華區(qū)總經(jīng)理Lucia Sun說到:“我們有服務(wù)于生物制藥和醫(yī)療器械的業(yè)務(wù),在疫情期間需求量極大,我們的杭州工廠和上海工廠緊急征得政府許可,在疫情期間率先復(fù)工加緊生產(chǎn),以滿足抗疫的緊急需求,這讓我們深深體會到有本地化的生產(chǎn)和供應(yīng)多么重要。為配合中國生物制藥的發(fā)展,我們會有更多的投資,持續(xù)擴(kuò)大在中國的本地化生產(chǎn)。我們承諾嚴(yán)格按國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為中國生物制藥客戶帶來優(yōu)質(zhì)可靠,快速的服務(wù)!”

參加開幕儀式的客戶嘉賓參觀了位于杭州的最新本地化生物制藥一次性系統(tǒng)產(chǎn)線以及過濾器產(chǎn)線,并深入探討了中國生物制藥的發(fā)展,共同探尋最佳的解決方案。

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